В связи с большим числом вопросов о деятельности Роспотребнадзора, в частности, о выдаче санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ) на проектную документацию, виды деятельности и продукцию, Территориальный отдел Управления Роспотребнадзора по Московской области в г. Дубна, Дмитровском и Талдомском районах (далее - Территориальный отдел) информирует.
Санитарно-эпидемиологическое заключение - документ, удостоверяющий соответствие (несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов, эксплуатационной документации. Согласно ч. 2, 3 ст. 42 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» санитарно-эпидемиологические заключения выдаются в соответствии с утвержденным порядком на основании результатов санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок.
Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок утвержден приказом Роспотребнадзора от 19.10.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок». Санитарно-эпидемиологическое заключение на проектную документацию Санитарно-эпидемиологическое заключение по материалам выбора земельного участка
Перечень истребуемых документов:
- заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения,
- проектные материалы в соответствии с п. 3.2.3 СанПиН 2.1.6.1032-01 «Гигиенические требования к обеспечению качества атмосферного воздуха населенных мест»,
- экспертное заключение.
Срок рассмотрения заявлений граждан, организаций на выдачу санитарно-эпидемиологического заключения по проектной документации составляет 30 рабочих дней. Госпошлины нет.
Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на основании экспертных заключений по результатам санитарно-эпидемиологических экспертиз. При проведении экспертизы проводится оценка проектной документации, необходимые лабораторные исследования по оценке факторов среды обитания на соответствие санитарным нормам.
Санитарно-эпидемиологическое заключение на виды деятельности, В соответствии с Федеральным законом от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» ст. 40, Приказом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19.07.2007 года № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок» п. 6, санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на следующие виды деятельности:
1) фармацевтическая деятельность;
2) медицинская деятельность;
3) производство лекарственных средств;
4) деятельность, связанная с использованием возбудителей инфекционных заболеваний;
5) деятельность в области производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции;
6) образовательная деятельность;
7) производство, размещение, эксплуатация, техническое обслуживание, хранение и утилизация источников ионизирующего излучения;
8) использование водных объектов в целях питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, купания, занятий спортом, отдыха и в лечебных целях;
9) производство новых видов (впервые разрабатываемых и внедряемых в производство) пищевых продуктов, пищевых добавок, продовольственного сырья;
10) деятельность по сбору, использованию, обезвреживанию, транспортировке, размещению опасных отходов.
Перечень истребуемых документов:
- заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения
- правоустанавливающие документы
Срок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения на виды деятельности -30 рабочих дней. Госпошлины нет. Санитарно-эпидемиологические заключения выдаются на основании экспертных заключений по результатам санитарно-эпидемиологических экспертиз.
Порядок организации и проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, обследований, исследований, испытаний и токсикологических, гигиенических и иных видов оценок, утвержден приказом Роспотребнадзора от 19.10.2007 № 224 (приложение № 1). г~ Санитарно-эпидемиологическое заключение на пищевую продукцию
Перечень истребуемых документов:
1. Для отечественной продукции:
- заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения, нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на продукцию, согласованные в установленном порядке, или нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры и др.), ранее не согласованные, по которым предполагается изготавливать продукцию;
- санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при наличии);
- санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (в случаях, предусмотренных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения);
- протоколы исследований (испытаний) продукции;
- потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;
- акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
- информационное письмо о не использовании при производстве продукции наноматериалов или нанотехнологий; выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей, - экспертное заключение.
2. Для импортной продукции:
- заявление о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения, документы организации-изготовителя, по которым осуществляется изготовление импортной продукции; документы, выданные уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающие ее безопасность для человека; протоколы испытаний (исследований) продукции;
- акт отбора образцов продукции, поступившей на санитарно-эпидемиологическую экспертизу;
- потребительская (или тарная) этикетка или их макеты;
- техническое описание продукции с указанием условий применения (использования), другие нормативные и технические документы о составе и условиях применения;
- контракт (договор) или сведения о контракте (договоре) на поставку продукции (при необходимости),
- документы, подтверждающие растомаживание товара на территории Московской области,
- экспертное заключение.
Документы на иностранных языках, предоставляемые для цели проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы, должны быть переведены на русский язык, копии документов и их переводы должны быть заверены в установленном порядке. Срок выдачи санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию - 30 рабочих дней. Госпошлины нет. Объем экспертизы определен приложением 1 приказа Роспотребнадзора от 19.07.2007 года №224
Так же разъясняем, что экспертные организации Роспотребнадзором не привлекаются. Никаких соглашений о взаимодействии при проведении санитарно- эпидемиологических экспертиз с аккредитованными организациями Роспотребнадзор не имеет. Заявитель сдает в Территориальный отдел пакет документов с экспертным заключением, которое может быть получено в любой аккредитованной организации. Выдача санитарно-эпидемиологических заключений проводится на безвозмездной основе. Сведений о расценках, расчетах стоимости экспертиз в организациях, проводящих экспертизу и лабораторные исследования, Территориальный отдел не имеет.
Платные услуги Роспотребнадзором не оказываются.
Более подробную информацию можно узнать на сайте Роспотребнадзора http://www.rospotrebnadzor.ru/ и сайте Управления Роспотребнадзора по Московской области http://www.50.rospotrebnadzor.ru/
Руководитель ТО У Роспотребнадзора
по Московской области в г. Дубна, Дмитровском
и Талдомском районах
О.Г. ЧЕРКАШИН